Antigentest

Zeigt alle 5 Ergebnisse

  • Biocredit Covid 19 Ag / Nasopharyngeal, 5 Boxen á 20/100 Tests, PZN ja, MHD 05.12.2022, Auf Lager/Sofort lieferbar, 399,99€

    399,99 zzgl. MwSt.

    Zzgl. 19% MwSt.

    • EN ISO: 13485:2016
    • CE, EC, REP, IVD
    • Verfügbar für medizinische Einrichtungen in Europa innerhalb von 24-48 Stunden

     

    CE Dokument COVID-19 Ag
    CE DoC_BIOCREDIT COVID-19 Ag.pdf
    PDF-Dokument [12.3 KB]

    EU Produkt Zertifikat COVID-19 Ag
    RapiGEN Zertifikat des EU-Produkts[...]
    PDF-Dokument [382.0 KB]

    BIOCREDIT COVID-19 Ag Gebrauchsanleitung
    ManualAntiGen.pdf
    PDF-Dokument [443 KB]

     

    Beschreibung

    One Step SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest Biocredit – 20 Pack Test

    BIOCREDIT COVID-19 Ag ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay, der ein Dual-Color-System angenommen hat. Der Test enthält kolloidales Goldkonjugat-Pad und einen Membranstreifen, der mit Antikörpern vorbeschichtet ist, die für das SARS-CoV-2-Antigen spezifisch sind. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, erscheint ein sichtbares schwarzes Band auf den Testlinien (T), wie sich Antikörper-Antigen-Antikörper-Goldkonjugat-Komplex bildet. Die Kontrollzeile © wird für die verfahrenale Kontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn der Test korrekt durchgeführt wird. Für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasopharynxabstrichprobe mit Ergebnissen in nur 5 Minuten.

    BIOCREDIT COVID-19 Ag wurde mit Einer Panelprobe mittels PCR evaluiert. Die Ergebnisse haben eine Sensitivität von 92,0% und eine Spezifität von 98% gezeigt.

    Der Biocredit-Antigen-Schnelltest von RapiGEN, Südkorea, bietet eine schnelle und zuverlässige Lösung für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in Remote-Anwendungen und ohne die Notwendigkeit komplexer Laborinstrumente zu effizienten Kosten und Zuverlässigkeit.

    Leistungsmerkmale

    BIOCREDIT COVID-19 Ag wurde mit Einer Panelprobe mittels PCR evaluiert. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

    Sensitivität und Spezifität

     

    Probensammlung:

    Assay-Verfahren:

    Interpretation der Ergebnisse:

    Kreuzreaktivität

    BIOCREDIT COVID-19 Ag wurde mit 20 potenziell kreuzreagierenden Mikroorganismen und Viren getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass BIOCREDIT COVID-19 Ag keine Kreuzreaktion mit Mikroorganismen und Viren hatte, außer einer sehr schwachen Kreuzreaktion mit SARS-Coronavirus.

    Interferenz

    BIOCREDIT COVID-19 Ag wurde mit 14 potenziell störenden endogenen oder exogenen Substanzen getestet. Die Ergebnisse zeigten, dass BIOCREDIT COVID-19 Ag keine Interferenz mit endogenen oder exogenen Substanzen hatte, außer einer sehr schwachen Interferenz mit HAMA Typ I.

    KIT-Komponenten

    • Jedes Prüfgerät in einem Folienbeutel mit einem Trockenmittel versiegelt
    • Assay Verdünnungsröhrchen – Filterkappe
    • Sterilisierter Tupfer zur Nasopharynxprobenentnahme
    • Gebrauchsanweisung

    Hersteller: RapiGEN Inc., 2F, 25, Heungan-daero, Gunpo-si, Gyeonggi-do 15809, Republik Korea
    Europäischer Vertreter: MT Promedt Consulting GmbH, Altenhofstrasse. 80, 66386 St. Ingbert, Deutschland
    Vertriebsapotheken: Weko Pharma GmbH, Hochwaldblick 3–4, 54331 Pellingen

     

     

     

     

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    • Schnelles Ergebnis – 15-20 Minuten
    • Einfache Handhabung – Alles aus einem Set
    • Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
    • Sensititvität: 96,62%
    • Spezifität: 99,76%
    • Genauigkeit: 97,31%

     

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    - Schnell: Ergebnis schon nach 10 Minuten
    - CE zertifiziert, klinisch getestet
    - Nicht-Invasive, schmerzfreie Probenentnahme; kein Abstrich
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  • GCMS Genedia W Covid-19 Ag, 1Box/20 Tests, PEI evaluiert, PZN 16923178, Pufferlösung im Extraktionsgefäß bereits inkludiert!, MHD 8/11/21, Quality Made in South Korea

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    GENEDIA W COVID-19 Ag ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezifischer COVID-19-Antigene im Nasenraum oder via SPUCKTEST/SPUTUMPROBE

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    Vom Rückgaberecht ausgeschlossen.

    Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut!

    PZN 16923178

    BfArM gelistet (erstattungsfähig)