Realy Tech
Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen ist ein Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezifischer COVID-19-Antigene im Nasen- oder Rachenraum.
Vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
BfArM gelistet - PZN 17165308 (Apotheke) - sofort lieferbar Stand: 03.04..2021
Offizielle Bestätigung
Dieser COVID-19 Antigentest erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegte Kriterien für Antigen-Tests und wird auf der Whitelist des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte aufgeführt
FEATURES — Leistungsdaten
• Probentypen: Nasopharyngeal/ Oropharyngeal
• Testzeit: ca. 10 Minuten
• Empfindlichkeit: 96,17 %
• Spezifität: >99,9%
5 Einzeltests
ZUSAMMENFASSUNG
COVID-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Die Menschen sind in der Regel anfällig. Derzeit sind die Patienten, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind die Hauptquelle der Infektion; asymptomatische infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Manifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Nasenverstopfung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall sind in einigen Fällen zu finden.
PRINZIP
Das Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Rapid Test Cassette (Abstrich) ist ein immunochromatografischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper gegen das neuartige Coronavirus verwendet.
Das Prüfgerät besteht aus den folgenden drei Teilen, nämlich Probenpad, Reagenzpad und Reaktionsmembran. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung befestigt. Die Reagenzmembran enthält kolloidales Gold konjugierte mit den monoklonalen Antikörpern gegen das neuartige Coronavirus.
Wenn die Probe in das Probenfenster eingebracht wird, werden im Reagenzpad getrocknete Konjugate aufgelöst und zusammen mit der Probe migriert. Wenn das neuartige Coronavirus in der Probe vorhanden ist, wird ein Komplex zwischen dem Anti-Novel-Coronavirus-Konjugat und dem Virus von dem spezifischen Anti-Novel-Monoklon-Monoklon-Virus gefangen, das auf der T‑Region beschichtet ist.
Unabhängig davon, ob die Probe das Virus enthält oder nicht, wandert die Lösung weiterhin auf ein anderes Reagenz (einen Anti-Maus-IgG-Antikörper) zu, der die verbleibenden Konjugate bindet und so eine rote Linie in der Region C erzeugt.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Bewahren Sie die neuartige Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen-Schnelltestkassette (Abstrich) bei Raumtemperatur oder gekühlt (2–30°C) auf. Nicht einfrieren. Alle Reagenzien sind bis zu den auf der äußeren Verpackung und Pufferdurchstechflasche markierten Ablaufdaten stabil.
Bereitgestellte Materialien:
Anwendung:
Lassen Sie die Prüfung, Probe, Extraktionspuffer auf Raumtemperatur (15–30°C) vor der Prüfung ausgleichen.
1. Entfernen Sie das Prüfgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich. Stellen Sie das Prüfgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. Lösen Sie die gesamte Kappe des Probensammelrohrs,
3. Nehmen Sie 1 Flasche Probenextraktionspuffer heraus, entfernen Sie den Flaschenverschluss, fügen Sie den gesamten Extraktionspuffer in das Extraktionsrohr ein.
4. Legen Sie die sterilisierte Tupferprobe in den Probenextraktionspuffer. Drehen Sie den Tupfer für etwa 10 Sekunden, während Sie den Kopf gegen die Innenseite des Rohres drücken, um das Antigen im Tupfer freizusetzen.
5. Entfernen Sie den sterilisierten Tupfer, während Sie den sterilisierten Tupferkopf gegen die Innenseite des Puffers drücken, während Sie ihn entfernen, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu vertreiben.
6. Schrauben Sie die Kappe an und ziehen Sie sie an das Probenentnahmerohr, und schütteln Sie dann das Probensammelrohr kräftig, um die Probe und den Probenextraktionspuffer zu mischen. Siehe Abbildung 4.
7. Fügen Sie der Probe 3 Tropfen der Lösung (ca.80ul) gut hinzu und starten Sie dann den Timer. Lesen Sie das Ergebnis 10 Minuten ab. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
FEATURES — Leistungsdaten
• Probentypen: Nasopharyngeal/ Oropharyngeal
• Testzeit: ca 10–20 Minuten
• Empfindlichkeit: 96,17 %
• Spezifität: >99,9%
•PACKAGE 2 x 5er Pack
PZN Österreich: 542 3159
PZN Deutschland: beantragt!
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Sellsheet (EN
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Sellsheet.pdf
PDF-Dokument [2.5 KB]
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Brochure (EN)
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen_Brochure.pdf
PDF-Dokument [1.2 MB]
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Gebrauchsanleitung (DE)
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Gebrauchsanleitung.pdf
PDF-Dokument [844 KB]
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Declaration of Conformity (EN)
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Rapid Test_Declaration of Conformity.pdf
PDF-Dokument [560 KB]
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Clinical Evaluation Report (EN)
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Clinical Evaluation Report.pdf
PDF-Dokument [1.4 MB]
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Certificate of Analysis (EN)
Novel Coronavirus (SARS-Cov‑2) Antigen Certificate of Analysis.pdf
PDF-Dokument [318 KB]
PZN Österreich: 542 3159 — PZN Deutschland: 17165308
199,95€ zzgl. MwSt.
20 Tests/Kit pro Box
Vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
***
PZN Deutschland: 17245349 - PZN Austria: 5429417
249,95€ zzgl. MwSt.
Packungsinhalt pro Box/Einheit:
YouTube Videos anschauen -> Video 1 , Video 2
-keine Rücknahme/kein Rücknahmerecht bei IVD Produkten-
139,95€ zzgl. MwSt.
Realy Tech Novel Coronavirus (SARS-COV-2) Antigen ist ein COVID-19 Schnelltest für den qualitativen Nachweis spezifischer COVID-19-Antigene im Nasen- oder Rachenraum. (25 Tests/Kit)
Vom Rückgaberecht ausgeschlossen.
MHD 24 Monate ab Produktion
BfArM gelistet - Pharmazentralnummer Deutschland:17165283
Sofort lieferbar! Stand: 09.04.2021